一、招聘岗位

（一）生物学检定岗：3人

1.任职要求

（1）性别不限，年龄35岁以下；

（2）大专（含）以上学历，生物技术相关专业；

（3）具有微生物、生物学检定的理论基础；

（4）具备检定操作的基本技能。

2.岗位职责

（1）负责相关的原辅料、中间产品、成品样品的生物学检验,负责相关稳定性考察样品的生物学检验；

（2）负责相关检验记录、辅助记录的填写、复核；

（3）负责原辅料、成品样品的生物学检验相关的动物实验；

（4）负责相关的OOS、OOE、OOT发现及报告；

（5）负责相关文件的起草或修订、执行；

（6）负责本组相关实验室人员的管理、检验物资的申请、贮存与使用，负责本组相关压力容器的使用与管理；

（7）负责设备的清洁、日常维护保养工作，工作区域的卫生清洁工作。

（二）质量管理岗：1人

1.任职要求

（1）性别不限，年龄40岁以下；

（2）大学本科（含）以上学历，生物制药相关专业；

（3）大学英语四级（含）以上，有良好的英语书写及口语能力，能查阅及翻译相关文献。能熟练使用Office、Minitab等办公软件；

（4）具备质量管理工作经验，责任心强，工作认真负责。具有良好的沟通能力，口齿清晰，表达能力强。

2.岗位职责

（1）负责偏差的评估与分级，组织各项偏差的调查与CAPA的制定；

（2）负责审核变更的申请，进行变更的分析、分级，组织制定变更计划，监督变更申请的批准，起草变更报告，并对变更实施的效果进行评估、确认；

（3）负责组织不符合项的识别与描述，并对不符合项存在的潜在风险进行分析与评估，组织制定紧急措施并实施，负责CAPA的调查分析、跟踪与报告；

（4）负责组织各部门进行风险的识别、分析、评估、降低、认可、回顾与沟通；

（5）负责产品年度质量回顾计划的制定、分发与年度回顾报告的审核；

（6）负责组织退回产品的质量调查与评估，负责组织重大质量事故的调查；负责组织召开质量分析会议，并督促执行。

（7）负责自检计划、方案、报告的审核，按计划组织GMP自检。

（8）负责组织对召回产品的安全隐患评估。负责产品召回的实施、处理、记录及召回总结报告的起草。

（三）不良反应监测岗：1人

1.任职要求

（1）大学本科（含）以上学历，公共卫生、医学或相关专业；

（2）大学英语四级以上，有良好的英语书写及口语能力；

（3）有良好的沟通和写作能力，口齿清晰、字迹工整；

（4）能够熟练使用常规的办公软件；

（5）有临床或药物安全工作经验者优先。

2.岗位职责

（1）负责药品不良事件的调查、处理，撰写不良事件调查报告；

（2）负责接收、记录产品不良事件，及时录入公司药物警戒数据系统；

（3）按照国家法规要求处理和上报药品不良事件及其他安全性数据信息；

（4）负责统计、分析安全性数据，协助撰写定期安全性更新报告及药物警戒合规性报告；

（5）协助药物警戒数据库管理；配合完成药物警戒审计。

（四）生产技术岗：10人

任职要求

（1）2019年应届毕业生优先，性别不限；

（2）大专（含）以上学历，生物制药、生物技术等相关专业；

（3）身体健康，无传染病及皮肤病，健康符合生物制品行业健康要求；

（4）品德优良，责任心强，具有较强的学习、沟通能力，良好的团队协作能力。

二、招聘程序

网上报名→简历筛选→笔试/面试→体检→签约

三、应聘方式

1.下载附件表格，填写后将简历投递至邮箱：[email protected]

2.招聘电话：85077387、85077235

3.联系人：术老师、白老师

4.公司地址：长春市高新区创新路1616号

点击下载《应聘人员基本情况登记表》