为贯彻落实 “两法”有关规定,加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理,确保有关信息真实、准确、完整和可追溯。12月30日,香港六和合资料大全开展了数据完整性基础知识培训,公司生产、质量、工程等相关部门负责人和班组长(主管)共计100余人参训。
培训开始前,公司党委书记、总经理邹勇发表讲话,强调了数据管理的重要性,要求大家以此次培训为契机和起点,严格执行质量管理核心要求,认真落实质量一体化建设目标,持续改进,确保实现公司高质量高速度的发展目标。
此次培训邀请北京齐力佳科技有限公司何杨老师进行授课,课程内容主要围绕数据的定义、数据管理的基本要求、数据完整性管控的体系建设、数据完整性检查的关注点等四个方面进行讲解授课。通过对数据定义部分的讲解,充分阐述数据的重要性。在数据管理的基本要求部分,重点阐述了数据可靠性原则,即ALCOA+CCEA原则。使员工充分认识到,数据可靠性仅完整不够,还包括真实、安全、可追溯、可使用。最后,何杨老师在数据完整性检查关注点方面,通过审计实例、常见缺陷等,针对大家在日常数据管理中常见和需要重点关注的问题进行了充分的讲解。