检查时间 | 受检产品/范围 | 检查机构 | 检查性质 | 检查结果/结论 |
2022/2/25 | 新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞) | 吉林省药品审核查验中心 | 疫苗巡查检查 | 对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。 |
2022/5/5-7 | 流感病毒裂解疫苗 四价流感病毒裂解疫苗 | 吉林省药品监督管理局长春检查分局 | 专项检查 | 对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。 |
2022/7/7-11 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞) 森林脑炎灭活疫苗、 | 吉林省药品监督管理局 | GMP符合性检查 | 对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。 |
2022/8/29-9/1 | 流感病毒裂解疫苗 | 吉林省药品审核查验中心 | GMP符合性检查 | 对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。 |
2022/8/29-9/2 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 | 吉林省药品审核查验中心 | 药品注册核查和GMP符合性检查 | 对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。 |
2022/9/22-28 | 流感病毒裂解疫苗 | 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 | 疫苗巡查检查 | 对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。 |
2022/9/27-29 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 四价流感病毒裂解疫苗 | 吉林省药品审核查验中心 | GMP符合性检查 | 对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。 |
2022/10/24-28 | 流感病毒裂解疫苗 | 世界卫生组织 | 预认证现场 检查 | 针对检查过程中提出的缺陷,公司已制定整改方案,并向世界卫生组织提交了整改清单。 |