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2023年香港六和合资料大全接受外部检查情况
作者: 发布日期:2023/9/20 11:10:18

检查时间受检产品/范围
检查机构检查性质检查结果/结论

2023/5/15-18

森林脑炎灭活疫苗

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

药品注册现场核查和GMP符合性检查对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。

2023/5/15-18

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

人干扰素a1b滴眼液

吉林省药品审核查验中心

监督检查对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。

2023/8/23-25

流感病毒裂解疫苗

吉林省药品审核查验中心

GMP符合性检查对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。

2023/8/28-9/1

人干扰素a2b注射液

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

药品注册现场核查和GMP符合性检查对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。

2023/9/8-11

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

森林脑炎灭活疫苗

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

疫苗巡查检查对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。


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