检查时间 | 受检产品/范围 | 检查机构 | 检查性质 | 检查结果/结论 |
2023/5/15-18 | 森林脑炎灭活疫苗 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 | 药品注册现场核查和GMP符合性检查 | 对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。 |
2023/5/15-18 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 人干扰素a1b滴眼液 | 吉林省药品审核查验中心 | 监督检查 | 对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。 |
2023/8/23-25 | 流感病毒裂解疫苗 | 吉林省药品审核查验中心 | GMP符合性检查 | 对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。 |
2023/8/28-9/1 | 人干扰素a2b注射液 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 | 药品注册现场核查和GMP符合性检查 | 对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。 |
2023/9/8-11 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 森林脑炎灭活疫苗 | 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 | 疫苗巡查检查 | 对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。 |