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2024年香港六和合资料大全接受外部检查情况
作者: 发布日期:2024/11/20 15:38:08

检查时间受检产品/范围检查机构检查性质检查结果/结论
2024/06/11-14

流感病毒裂解疫苗专项检查、变更专项检查、日常监督检查

吉林省药品监督管理局长春检查分局

专项检查

对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。

2024/06/11-14

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、森林脑炎灭活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)、流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、注射用人白介素-2、人干扰素a1b滴眼液人干扰素a2b注射液、人干扰素a2a软膏人干扰素a2a栓、人干扰素a2b栓、注射用人干扰素a2a/a2b

吉林省药品监督管理局长春检查分局

生物制品专项检查

对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。

2024/07/25-28

四价流感病毒裂解疫苗

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

疫苗巡查检查

对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。

2024/09/02-06

四价流感病毒裂解疫苗、人干扰素α2a栓、人干扰素α2b栓人干扰素α1b滴眼液

吉林省药品审核查验中心

GMP符合性检查

对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。


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