检查时间 | 受检产品/范围 | 检查机构 | 检查性质 | 检查结果/结论 |
2024/06/11-14 | 流感病毒裂解疫苗专项检查、变更专项检查、日常监督检查 | 吉林省药品监督管理局长春检查分局 | 专项检查 | 对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。 |
2024/06/11-14 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、森林脑炎灭活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)、流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、注射用人白介素-2、人干扰素a1b滴眼液、人干扰素a2b注射液、人干扰素a2a软膏、人干扰素a2a栓、人干扰素a2b栓、注射用人干扰素a2a/a2b | 吉林省药品监督管理局长春检查分局 | 生物制品专项检查 | 对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。 |
2024/07/25-28 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 | 疫苗巡查检查 | 对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。 |
2024/09/02-06 | 四价流感病毒裂解疫苗、人干扰素α2a栓、人干扰素α2b栓、人干扰素α1b滴眼液 | 吉林省药品审核查验中心 | GMP符合性检查 | 对公司生产质量管理体系运行情况表示认可,未发现关键缺陷,已按时提交整改报告。 |